Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций

Свойства3

Разрешено для детей
с рождения

При нанесении через небулайзер немедленно попадает в дыхательные пути7

Принимать с едой или без

При проглатывании можно разбавить водой, соком, чаем или молоком

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2000582-2.0-07 / 2020

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, послеродовой период и роды.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не выявил доказательств отрицательного воздействия препарата на плод.

Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется прием препарата Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что у грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, нежелательных явлений не наблюдалось, не рекомендуется применять раствор препарата Лазолван® для приема внутрь и ингаляций в период лактации.

Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного влияния на фертильность.

Срок годности препарата Лазолван®

5 лет. Использовать в течение 12 месяцев после открытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лазолван, Таблетки

‹› Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Меры предосторожности Беременность и период лактации Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на возможность механизмов контроля Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Лазолван

Латинское название

Лазолван

Регистрационный номер

P N014992 / 01

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

ATX

R.05.CB06 Амброксол

Действующее вещество (МНН)

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки круглые, белые или слегка желтые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с одной стороны разделительная линия и счет 67С, выдавленный с обеих сторон от разделительной линии, с другой стороны таблетки символ Компания.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы — 171 мг, крахмал кукурузный сушеный — 36 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 30 мг.
по 10 таблеток в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги.
2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия

Производитель

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS AE, Греция

Представительство

Берингер Ингельхейм, ООО

Фармакологические свойства

Амброксол (действующее вещество препарата Лазолван) — отхаркивающее муколитическое средство. Повышает секрецию в дыхательных путях.
Амброксол улучшает выработку легочного сурфактанта и стимулирует активность ресничек. Эти эффекты приводят к увеличению оттока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Увеличенный мукоцилиарный клиренс улучшает отток мокроты и снимает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) длительная терапия Лазолваном (не менее 2 месяцев) привела к значительному снижению количества обострений. Произошло значительное уменьшение продолжительности обострений и количества дней антибактериальной терапии.

Фармакокинетика

Все фармацевтические формы амброксола с немедленным высвобождением характеризуются быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в диапазоне терапевтических концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Cmax) при пероральном приеме препарата Лазолван достигается через 1 — 2,5 часа. Объем распределения 552 литра. В диапазоне терапевтических концентраций связывание амброксола с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном приеме происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% принятой пероральной дозы зависит от первичного прохождения через печень. Исследования микросом печени человека показали, что изоформа CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронизации и частичного разложения до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Конечный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Используя метод радиоактивной маркировки, было подсчитано, что после приема разовой дозы амброксола в течение следующих 5 дней примерно 83% принятой дозы выводится с мочой. Клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола не выявлено, поэтому нет оснований для выбора дозировки препарата Лазолван по данным признакам.

Показания

Препарат Лазолван применяют при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническое обструктивное заболевание легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктазы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата Лазолван;
— беременность (первый триместр);
— период лактации;
— дети до 18 лет;
— лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Лазолван:
— во время беременности (II — III триместр);
— при почечной недостаточности;
— при печеночной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, эмбрион (плод), постнатальное развитие и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не выявил доказательств отрицательного воздействия препарата на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании Лазолвана во время беременности. В частности, не рекомендуется принимать препарат Лазолван в первом триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что у грудных детей не наблюдалось нежелательных эффектов, применять препарат Лазолван в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Таблетки Лазолван принимают внутрь, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Взрослые: 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначить 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Для детей младше 18 лет можно использовать другие лекарственные формы препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4 — 5 дней от начала приема препарата Лазолван, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки препарата Лазолван у человека не описано. Были сообщения о случайной передозировке и / или врачебной ошибке, приводящей к симптомам известных побочных эффектов: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата Лазолван, симптоматическая терапия.

Побочное действие

При приеме препарата Лазолван возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (1-10%): тошнота, снижение чувствительности во рту или глотке; редко (0,1 — 1%): диспепсия, рвота, диарея, боли в животе, сухость во рту; редко (0,01 — 0,1%): сухость в горле.
Со стороны иммунной системы, поражения кожи и подкожной клетчатки: нечасто: сыпь, крапивница; неизвестная частота *: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата Лазолван; с вероятностью 95% частота этих побочных реакций нечаста, но, возможно, ниже; точную частоту трудно оценить, поскольку она не наблюдалась в клинических исследованиях.

Особые указания и меры предосторожности

Не следует сочетать препарат Лазолван с противокашлевыми средствами, препятствующими отхождению мокроты.
В одной таблетке Лазолвана содержится 162,5 мг лактозы. Максимальная суточная доза (4 таблетки) содержит 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми кожными поражениями — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — на ранних стадиях может развиться лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения об обнаружении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, что совпало с назначением препарата Лазолван; однако причинно-следственной связи с приемом препарата нет. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван следует применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет можно использовать другие лекарственные формы препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность управлять механизмами

Случаев влияния препарата Лазолван на способность управлять транспортными средствами и механизмами не зарегистрировано. Исследования влияния препарата Лазолван на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не проводились.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Исследования показали, что активный компонент препарата амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Улучшает выработку легочного сурфактанта и стимулирует активность ресничек. Эти эффекты приводят к увеличению оттока и транспорта слизи (мукоцил-связанный клиренс). Увеличенный клиренс мукоцилпара улучшает отток мокроты и снимает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная медикаментозная терапия (не менее 2 месяцев) привела к значительному снижению количества обострений, продолжительности обострений и количества дней антибактериальной терапии. Фармакокинетика. Все фармацевтические формы амброксола с немедленным высвобождением характеризуются быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в диапазоне терапевтических концентраций. Максимальное содержание в плазме после перорального приема достигается через 1 — 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 литра в диапазоне терапевтических концентраций. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном приеме происходит быстро. Наиболее высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% введенной пероральной дозы подвержены эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей ответственной изоформой для метаболизма амброксола в дибромитраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом за счет глюкуронизации и частичного разложения до дибромитраниловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов амброксол составляет примерно 10 ч находится в диапазоне 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего клиренса. Клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола не наблюдалось, поэтому нет причин выбирать дозировку по этим признакам.

Международное непатентованное название

Амброксол

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и / или врачебной ошибке, приведшей к появлению симптомов известных побочных эффектов препарата: тошноты, диспепсии, рвоты, диареи, боли в животе. В этом случае возможна необходимость симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг / мл. 100 мл во флаконах из желтого стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого открытия. Каждая бутылка с мерным стаканчиком помещается в картонную коробку.

Особые указания

С осторожностью применять препарат при беременности (II-III триместр), при почечной и / или печеночной недостаточности. Применение при беременности и в период лактации. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных воздействий на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, послеродовой период и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не выявил доказательств отрицательного воздействия препарата на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата во время беременности. В частности, не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что у грудных детей не наблюдалось нежелательных эффектов, не рекомендуется использовать раствор для приема внутрь и ингаляций в период лактации. Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного влияния на фертильность. Не следует сочетать с противокашлевыми средствами, препятствующими отхождению мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при вдыхании может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Не рекомендуется смешивать препарат с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Увеличение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать осаждение гидрохлорида амброксола или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим пониженную диету, следует учитывать, что препарат содержит 42,6 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми кожными поражениями — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — на ранних стадиях может развиться лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, например амброксола гидрохлорида. Имеются отдельные сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе, совпадающие по времени с приемом лекарств, однако причинной связи с приемом лекарств нет. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат следует применять только по рекомендации врача. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не зарегистрировано. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не проводились.

Способы применения и дозы3

Показан при острых и хронических респираторных заболеваниях
с выделением вязкой мокроты

Внутри

Вдыхание

Детям до 2 лет

1 мл (= 25 капель)
2 раза в день

Детям от 2 до 6 лет

1 мл (= 25 капель)
3 раза в день

Детям от 6 до 12 лет

2 мл (= 50 капель)
2-3 раза в день

Взрослым и детям от 12 лет

4 мл (= 100 капель)
3 раза в день

Детям до 6 лет

1-2 ингаляции по 2 мл
раствор в сутки.

Взрослым и детям старше 6 лет

1-2 ингаляции по 2-3 мл
раствор в сутки.

Рекомендуется разводить 1:1 с раствором натрия хлорида 0,9%

Группа

Муколитические агенты

Производитель

Institut de Angeli SRL, 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное свидетельство: ЗАО «Санофи Россия», Россия.

Жалобы потребителей следует направлять по адресу в России: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл

Регистрационный номер: P N016159 / 01

Коммерческое название: Лазолван®

Международное общее название: амброксол

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав / Описание

Сочиненный

1 мл раствора содержит:

• активное вещество:
  • амброксола гидрохлорид 7,5 мг
• Вспомогательные вещества:
  • моногидрат лимонной кислоты 2 мг,
  • дигидрат гидрофосфата натрия 4,35 мг,
  • натрия хлорид 6,22 мг,
  • бензалкония хлорид 225 мкг,
  • очищенная вода 989,705 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX: R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Исследования показали, что амброксол, активный ингредиент Лазолвана®, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Улучшает выработку легочного сурфактанта и стимулирует активность ресничек. Эти эффекты приводят к увеличению оттока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Увеличенный мукоцилиарный клиренс улучшает отток мокроты и снимает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолван® (не менее 2 месяцев) привела к значительному снижению количества обострений. Произошло значительное уменьшение продолжительности обострений и количества дней антибактериальной терапии.

Фармакокинетика

Все лекарственные формы амброксола с немедленным высвобождением характеризуются быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в диапазоне терапевтических концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1 — 2,5 часа. Объем распределения 552 литра. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном приеме происходит быстро. Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Около 30% принятой пероральной дозы зависит от первичного прохождения через печень. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронизации и частичного разложения до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Конечный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. С помощью метода радиоактивной маркировки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение следующих 5 дней примерно 83% принятой дозы выводится с мочой.

Клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола не наблюдалось, поэтому нет причин выбирать дозировку по этим признакам.

Показания к применению

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктазы.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Осторожно

Лазолван® следует применять с осторожностью при беременности (II — III триместры), при почечной и / или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, послеродовой период и роды.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не выявил доказательств отрицательного воздействия препарата на плод.
Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нежелательных эффектов не наблюдалось, применение раствора Лазолван® для приема внутрь и ингаляций в период лактации не рекомендуется.
Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозировка

Внутри.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослые и дети старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (= 25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: по 1 мл (= 25 капель) 2 раза в день.

Капли можно разбавлять водой, чаем, соком или молоком. Раствор можно применять независимо от приема пищи.

Вдыхание

Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Лазолван® ингаляционный раствор можно применять на любом современном ингаляционном оборудовании (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимальной влажности при ингаляции препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1: 1. Поскольку глубокий вдох может спровоцировать кашель при ингаляционной терапии, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Обычно рекомендуется перед ингаляцией нагреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется после приема бронходилататоров проводить ингаляции, чтобы избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4-5 дней от начала госпитализации, желательно обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочный эффект

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (1,0 — 10,0%) — тошнота, снижение чувствительности во рту или глотке;
Редко (0,1 — 1,0%) — диспепсия, рвота, диарея, боли в животе, сухость во рту;
Редко (0,01 — 0,1%) — сухость в горле.

Нарушения иммунной системы, поражение кожи и подкожной клетчатки

Редко (0,01 — 0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) *, ангионевротический отек *, кожный зуд *, гиперчувствительность*.

Расстройства нервной системы

Часто (1,0 — 10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых качеств).

* — эти побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с вероятностью 95% частота этих побочных реакций нечасто (0,1% -1,0%), но, возможно, ниже; точную частоту трудно оценить, поскольку она не наблюдалась в клинических исследованиях.

Передозировка

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Были сообщения о случайной передозировке и / или врачебной ошибке, приведшей к симптомам известных побочных эффектов Лазолвана: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боли в животе.
В этом случае возможна необходимость симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых лекарственных взаимодействиях не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Специальные инструкции

Не следует сочетать с противокашлевыми средствами, препятствующими отхождению мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при вдыхании может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Раствор Лазолван® для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение pH раствора выше 6,3 может вызвать осаждение гидрохлорида амброксола или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим пониженную диету, следует учитывать, что раствор Лазолвана для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о серьезных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые совпадают с назначением отхаркивающих средств, таких как гидрохлорид амброксола. В большинстве случаев их можно объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом на ранней стадии может развиться лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение средств от простуды. При появлении новых образований кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться к врачу.
При нарушении функции почек Лазолван® следует применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами

Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не зарегистрировано. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг / мл.
100 мл во флаконах из янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещен в картонную коробку с инструкцией по применению и мерный стаканчик.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения

5 лет
Срок годности после вскрытия флакона — 12 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное свидетельство

Санофи Россия, ЗАО, Россия.

Производитель

Режиссер:

Istituto de Angeli SRL.,
50066 Реджелло, Прулли, 103 / S,
Флоренция, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

Жалобы потребителей следует отправлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Применение у детей

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Различают следующие способы применения и дозы

1. В форме раствора для приема внутрь:

• Детям до 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2 раза в сутки.
• В возрасте от 2 до 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
• Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в день.
• Взрослые и дети старше 12 лет — 4 мл (= 100 капель) 3 раза в день

Как правильно принимать Лазолван®? Чтобы детям было удобнее принимать раствор, Лазолван® можно добавлять в жидкость: питьевую воду, чай, сок или молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Раствор Лазолван® можно использовать для ингаляций с использованием современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида (физиологического раствора) в соотношении один к одному.

• Детям до 6 лет на 1 ингаляцию применяют 2 мл раствора Лазолван®. Соответственно, в чашу ингалятора следует добавить 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Ингаляции можно проводить 1-2 раза в день.
• Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию принимают 2-3 мл раствора Лазолван®, который смешивают с 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Рекомендуется делать 1-2 ингаляции в день

Разбавленный раствор, готовый для приема внутрь и ингаляций Лазолвана®, рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37 ° C).

во время процедуры малышу важно дышать глубоко, медленно через рот. Дышать нужно нормально, спокойно. Ингаляцию следует производить в сидячем положении, держа ингалятор перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать

Раствор Лазолван® для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами

При грудном вскармливании

В период лактации применение препарата противопоказано даже в виде таблеток, раствора, сиропа, поскольку действующее вещество Лазолван® амброксол проникает в грудное молоко. В этом случае лечится мать, а не ребенок, поэтому этот препарат ей не нужен

Применение при беременности

Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не применяется для лечения женщин в первом триместре беременности вне зависимости от способа применения

Любая форма Лазолвана может использоваться во II и III триместре, но только в том случае, если эффективность и польза для матери перевешивают возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного воздействия препарата на женщину и ее плод, требуется тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении лекарственного препарата может принимать только медицинский работник после оценки соотношения польза / риск для пациента.1, 2

При нарушении функции почек

Применение раствора Лазолван® для приема внутрь и ингаляций взрослым с нарушением функции почек, почечной недостаточностью следует проводить с осторожностью несколько дней. Однако при нарушении функции почек процесс выведения препарата может замедлиться

При почечной недостаточности в крови накапливаются токсины. Количество работающих органов и систем (в частности, сердце и кровеносные сосуды, кровь, щитовидная железа и т.д.) также меняется, и это также может повлиять на то, как будет действовать препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на выведение веществ. Поэтому при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью необходимы дополнительные анализы для корректировки дозы до необходимого уровня

При нарушениях функции печени

Лазолван® следует с осторожностью применять при заболеваниях печени и особенно при печеночной недостаточности

Печень играет важную роль в биотрансформации (преобразовании лекарственных веществ в форму, доступную для усвоения и выведения), их распределении в организме и выведению. Заболевания печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Активное вещество

Действующее вещество, то есть средство, оказывающее лечебное действие, — гидрохлорид амброксола в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора

Амброксол — муколитическое средство. Он помогает защитить легкие, стимулируя образование сурфактанта, вещества, которое предотвращает коллапс альвеол и стимулирует активность ресничек.5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет увеличения движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички движутся синхронно к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту. 3, 6

Взаимодействие Лазолван раствор 7,5мг/мл 100мл

О клинически значимых лекарственных взаимодействиях не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициплина, цефуроксима, эритромицина.

Противопоказания

— I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать во II и III триместре беременности, пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью.

Применение

Прием внутрь (1 мл = 25 капель). Капли можно разбавлять водой, чаем, соком или молоком. Раствор можно применять независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет — по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки; детям до 2 лет — по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки. Ингаляции Взрослые и дети старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора / сут. Детям до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора / сут. Раствор Лазолван для ингаляций можно применять на любом современном ингаляционном оборудовании (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимальной гидратации при ингаляции препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1: 1. Поскольку глубокий вдох может вызвать кашель при ингаляционной терапии, ингаляции необходимо проводить в режиме обычного дыхания. Обычно рекомендуется перед ингаляцией нагреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется после приема бронходилататоров проводить ингаляции, чтобы избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4-5 дней от начала применения препарата, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности во рту или глотке; редко (0,1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, боли в животе, сухость во рту; редко (0,01-0,1%) — сухость в горле. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (0,01-0,1%) — сыпь, зуд *. Аллергические реакции: нечасто (0,01-0,1%) — крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) *, ангионевротический отек *, гиперчувствительность *. * — эти побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с вероятностью 95% частота этих побочных реакций нечасто (0,1% -1%), но, возможно, ниже; точную частоту трудно оценить, поскольку они не наблюдались в клинических испытаниях.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и / или врачебной ошибке, в результате которой наблюдались симптомы известных побочных действий препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боли в животе. Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

О клинически значимых лекарственных взаимодействиях не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина в бронхиальный секрет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.