МИГ 400 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочные эффекты — описание МИГ 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (13108) — лекарства и лекарства

Владелец регистрационного удостоверения:

БЕРЛИН-ХИМИ / МЕНАРИНИ ФАРМА, ГмбХ (Германия)

Произведено:

BERLIN-CHEMIE, AG (Германия) Код ATX: M01AE01 (ибупрофен) Активный ингредиент: ибупрофен Рек. ИНН, зарегистрированный ВОЗ

Лекарственная форма

MIG® 400

Табл., Покровное пленочное покрытие, 400 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: ЛС-002211 от 28.10.11 — бессрочный

Форма выпуска, упаковка и состав препарата МИГ® 400

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с линией надреза на двух сторонах и тиснеными буквами «E» и «E» с обеих сторон линии на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 215 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26 мг, кремния диоксид коллоидный — 13 мг, магния стеарат — 5,6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (вязкость 6 мПа с) — 2,946 мг, диоксид титана (E171) — 1,918 мг, повидон К30 — 0,518 мг, макрогол 4000 — 0,56 мг.

10 кусочков. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 кусочков. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВП Фармакотерапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВП. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием за счет беспорядочного блокирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирования синтеза простагландинов.

Обезболивающий эффект более выражен при воспалительной боли. Обезболивающее действие препарата не наркотическое.

Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антитромбоцитарной активностью.

Передозировка

При наличии противопоказаний или превышении допустимой дозы может возникнуть передозировка. Его симптомы: болезненные ощущения в животе, рвотный рефлекс, заторможенная реакция, стресс, головная боль, вялость, утомляемость, повышенная утомляемость.

При возникновении таких реакций необходимо промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. C ибупрофена в плазме составляет примерно 30 мкг / мл и достигается примерно через 2 часа после приема препарата в дозе 400 мг.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 99%. Ибупрофен медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее медленнее, чем из плазмы.

метаболизируется в печени в основном путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутильной группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

для него характерна двухфазная кинетика выведения. T1 / 2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% выводится в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с желчью.

Показания активных веществ препарата МИГ® 400

• мышечные и суставные боли;
• зубная боль;
• менструальные боли, лихорадка при простуде и гриппе.
• мигрень;
• невралгия;
• головная боль;

Откройте список кодов МКБ-10

Рекламная пауза

Можно ли принимать Ибупрофен при грудном вскармливании

Принимать лекарство разрешено в период грудного вскармливания. Активные ингредиенты не могут проникать в грудное молоко и, следовательно, не представляют угрозы для ребенка.

Можно ли Ибупрофен во время беременности

Беременным женщинам можно принимать препарат при болях различного происхождения и повышении температуры тела в 1 и 2 триместре беременности. В этот период препарат не представляет угрозы для развивающегося плода и будущей матери.

В последние 3 месяца прием препарата в любой форме противопоказан. Лекарство заставляет мышцы матки сокращаться и может блокировать важный гормон, необходимый во время родов.

Когда нужно принимать лекарство

Лекарство в форме таблеток эффективно при следующих состояниях:

• лихорадка, вызванная простудой.

• умеренная боль различного происхождения (менструальная, головная, зубная, послеоперационная);

• воспалительные процессы в позвоночнике и суставах;

Гель и мазь следует использовать при остеоартрозе, артрите, подагре и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Свечи и сироп обычно назначают детям для снижения температуры тела, при различных детских инфекциях и для уменьшения болей (в голове, горле, ухе).

Ибупрофен: нужен ли рецепт

Препарат можно приобрести в любой аптеке. Это безрецептурный препарат.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования того или иного препарата зависит от формы его выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Необходимо строго соблюдать соответствие применяемой лекарственной формы того или иного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

принимается внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально по показаниям.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают, как правило, в начальной дозе 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении терапевтического эффекта суточная доза снижается до 600-800 мг.

Препарат нельзя принимать более 7 дней или в более высоких дозах. Если необходимо использовать его более длительное время или в более высоких дозах, необходима консультация врача.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия — боли в животе, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, которое в некоторых случаях осложняется перфорацией и кровотечением; возможно раздражение или сухость слизистой оболочки рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение в глазах, сухая и раздраженная скотома глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отек), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или одышка, лихорадка, многоформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсико-эпидермальный синдром (эпидермальный) лифиловый токсикоз, аллергический ринит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови, снижение КК, снижение гематокрита или гемоглобина, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечений (желудочно-кишечных, десневых, маточных, геморроидальных), нарушения зрения (нарушения цветового зрения, скотома, поражение зрительного нерва).

Противопоказания к применению

• детский возраст до 12 лет;
• заболевания зрительного нерва;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе.
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагический диатез;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• период лактации;
• эрозивно-язвенные заболевания органов: желудочно-кишечного тракта (в т.ч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, NUC);
• кровотечения различной этиологии;
• «аспириновая триада»;

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; гипертония; цирроз печени при портальной гипертензии; печеночная и / или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности ибупрофена во время беременности. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование ибупрофена может отрицательно сказаться на женской фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказания и нежелательные реакции

Противопоказания для всех форм препаратов включают:

• хроническое заболевание кишечника;

• внутреннее кровотечение;

• повышенная чувствительность к составляющим компонентам.

• вынашивание ребенка (3 триместр);

• прогрессирующее заболевание почек;

• язвенная болезнь желудка;

• проблемы с печенью;

С осторожностью следует принимать при таких состояниях и проблемах: цирроз печени, гастрит, язва желудка, проблемы с сердечно-сосудистой системой, печенью и почками.

Препараты можно давать детям до 12 месяцев только по рекомендации врача и под его наблюдением.

При использовании суппозиториев и таблеток могут возникнуть следующие побочные реакции;

• повышенное артериальное давление;

• головная боль;

• повышенное потоотделение.

• спутанное мышление;

• нарушенный сон;

• одышка;

• ухудшение зрения;

• раздражение и сухость во рту;

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

противопоказан к применению детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять в пожилом возрасте.

Особые указания

При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения прием ибупрофена следует прекратить.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или присутствующими.

Побочные эффекты можно уменьшить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Пациентам, у которых наблюдается нарушение зрения во время терапии ибупрофеном, следует прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность ферментов печени.

Во время лечения необходимо проверять картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показано тщательное наблюдение, включая эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Чтобы предотвратить развитие НПВП-гастропатии, рекомендуется комбинировать ибупрофен с простагландином Е (мизопростолом).

При необходимости определения 17-кетостероидов прием препарата следует прекратить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.