Пирацетам (400 мг): инструкция по применению, показания

Содержание статьи:

Инструкция

  • русский
  • azasha

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Капсулы 400 мг

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество — пирацетам — 400 мг,

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,

состав оболочки: желатин, глицерин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е171), вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы n. 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул представляет собой смесь порошка и гранул белого или белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Прочие психостимуляторы и ноотропы. Пирацетам.

Код ATX N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стремление

После приема препарата пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, C в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После перорального приема разовой дозы 2 г Cmax 40-60 мкг / мл достигается в плазме крови через 30 минут и через 6-8 часов в спинномозговой жидкости.

Распространение и метаболизм

V составляет около 0,6 л / кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. В организме не метаболизируется.

Изымать

Период полувыведения (Т1 / 2) из ​​плазмы крови составляет 4-5 часов, Т1 / 2 из спинномозговой жидкости — 6-8 часов.

Выводится почками в неизмененном виде на 80 — 100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности Т1 / 2 увеличивается.

Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Пирацетам представляет собой циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Он действует непосредственно на мозг. Он улучшает когнитивные (когнитивные) процессы, такие как обучаемость, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Он по-разному влияет на центральную нервную систему: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает пластичность нейронов и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие полушарий головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает церебральный кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, влияя на реологические характеристики крови и не оказывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последней проходить через микроциркуляцию. Уменьшает адгезию красных кровяных телец. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и общеукрепляющее действие при нарушении функции мозга из-за гипоксии, интоксикации или травм. Уменьшает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, особенно у пациентов пожилого возраста, сопровождающихся потерей памяти, головокружением, снижением концентрации внимания и общей активности, изменениями настроения, поведенческими нарушениями, нарушениями походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и старческим слабоумием по типу Альцгеймера;

— симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, эмоциональные расстройства, физическая и умственная активность (хронический психоорганический синдром)

— для лечения коркового миоклонуса в виде монотерапии или комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Пирацетам следует принимать внутрь во время еды или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Примите последнюю разовую дозу не позднее 17 часов, чтобы не нарушить сон.

Рекомендуется принимать суточную дозу в 2-4 приема.

Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки и доводят до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула). 3-4 раза в день.

Для симптоматического лечения хронического психоорганического синдрома:

в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г / сут, а в течение первой недели — 4,8 г / сут.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г / сут.

При корковом миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г / сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г / сут до достижения максимальной дозы 24 г / сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снизить дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня, чтобы предотвратить приступ. При отсутствии незначительного терапевтического эффекта или эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушением функции почек требуется корректировка режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности

QC, (мл / мин)

Режим дозирования

Норма

> 80

обычная доза

Легко

50-79

2/3 обычной суточной дозы за 2-3 приема

Средний

30–49

1/3 обычной суточной дозы, разделенной на 2 приема

Тяжелый

<30

1/6 обычной суточной дозы однократно

Конечный этап

<20

противопоказан

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходимо проверить функциональное состояние почек.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Редко (от ≥ 1/1000 до <1/100)

— гиперкинез

— увеличение веса

— нервозность, раздражительность, агрессия, тремор

— сонливость

— депрессия

— астения

— температура

Опыт пост-маркетинга

На основании постмаркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные нежелательные эффекты (недостаточно данных для оценки их частоты среди пациентов):

— нарушения свертываемости крови

— головокружение

— боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

— повышение или понижение артериального давления

— тромбофлебит

— анафилактоидные реакции, гиперчувствительность

— атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор

— возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная сексуальная активность

— ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница

— у пожилых пациентов при обострении коронарной недостаточности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к производным пирацетама или пирролидона, а также к другим компонентам препарата

— хорея Хантингтона

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК 20 мл / мин)

— психомоторное расстройство на момент назначения препарата

— беременность и кормление грудью

— возраст детей до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не было взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г / сут) увеличивает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (было более выражено снижение уровня агрегации тромбоцитов, фибриногена, факторов фон Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением аценокумарола в одиночестве).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других препаратов невысока, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Прием пирацетама в дозе 20 мг / сут не изменил пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получавших препарат в постоянной дозе.

Совместное введение с этанолом не повлияло на концентрацию пирацетама в сыворотке крови, концентрация этанола в сыворотке крови не изменилась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время крупных хирургических вмешательств или пациентам с симптомами сильного кровотечения, а также пациентам, принимающим антикоагулянты, антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина.

У пациентов с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин; при заболеваниях печени — лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы при тяжелой артериальной гипотензии, нарушениях функции печени и почек.

Пациентам, получающим противоэпилептические препараты, пирацетам следует применять на фоне основной проводимой терапии противоэпилептическими препаратами, поскольку у предрасположенных пациентов может снизиться судорожный порог.

При нарушении сна рекомендуется отменить вечерний прием, добавив эту дозу к суточной.

При гипертиреозе применение пирацетама требует особого внимания из-за риска центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанность сознания).

При лечении коркового миоклонуса следует избегать резких перерывов в лечении, которые могут вызвать рецидив судорог.

Пациентам пожилого возраста при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корректировать дозу на основании результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны гемодиализных аппаратов.

При лечении пациентов на гипонатриевой диете рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ с механизмами.

Передозировка

Симптомы: кровавый понос и боли в животе.

Лечение: Сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проведите симптоматическую терапию, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа по пирацетаму составляет 50-60 %.

Форма выпуска и упаковка

по 10 капсул в блистере, состоящем из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой лакированной. 6 блистеров с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

допускается фасовать пачки контурных ячеек, не заключая их в пачку.

Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 ºС.

Храните в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», г»,

Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел / факс 8- (10375177) 744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский лечебный комбинат», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на качество продукции (товаров) на территории Республики Казахстан

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», г»,

Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел / факс 8- (10375177) 744280, электронная почта market@borimed.com

Международное непатентованное наименование

Пирацетам

Способ применения и дозировка Пирацетам капсулы 400мг

Внутри. Взрослые: внутрь по 800-1200 мг в сутки (до 1,6-2,4 г) в 3 приема. При инсульте — 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза — 4,8 г в сутки; При длительной терапии психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста — 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем по 1,2-2,4 г в сутки. При хроническом алкоголизме — 12 г в сутки в период проявления абстинентного синдрома, поддерживающая доза — 2,4 г При корковом миоклонусе — начинать с 7,2 г в сутки, увеличивая дозу на 4,8 г каждые 3-4 дня до 24 г в сутки. При серповидноклеточной анемии — 160 мг / кг в сутки в 4 приема. Дети: от 3 до 7 лет внутрь, от 400 мг, средняя терапевтическая доза — 800 мг, максимальная — 1 г; детям 7-12 лет — 400 мг, 0,8-1,2 г, 1,2-2 г соответственно; 12-16 лет — 800 мг, 1,2-1,6 г, 2,4 г соответственно. При коррекции трудностей обучения у детей — по 3,3 г в день 2 раза в день (перед завтраком и ужином) терапию продолжают в течение всего учебного года. При применении у пациентов с клиренсом креатинина 60-40 мл / мин (концентрация креатинина сыворотки от 1,25 мг / 100 мл до 1,7 мг / 100 мл) дозу снижают в 2 раза, при клиренсе креатинина 40-20 мл / мин — в 4 раза. Продолжительность курса психиатрической практики 4-6 недель. Курсы рекомендуется повторить 2-3 раза как с лечебной, так и с профилактической целью.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность вне зависимости от лекарственной формы составляет примерно 95%. TCmax — 0,5-1 ч.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в тканях мозга через 1-4 часа после приема внутрь.

Выводится из спинномозговой жидкости гораздо медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.

T1 / 2 — 4,5 часа (7,7 часа — со стороны мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 часов.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Аналоги по АТХ

N06BX03 Пирацетам

Особые указания

При лечении острых повреждений головного мозга пирацетам назначают в сочетании с другими методами детоксикации и общеукрепляющей терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными препаратами.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

При лечении пациентов с кортикальным миоклонусом следует избегать резкого прекращения приема препарата (риск рецидива судорог).

При нарушении сна рекомендуется отменить вечерний прием, добавив эту дозу к суточной.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, после обширных операций, сильных кровотечений.

При приеме пирацетама рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, а у пациентов с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

При лечении пациентов с кортикальным миоклонусом следует избегать резкого прекращения приема препарата (риск рецидива судорог).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гормоны щитовидной железы

При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) не отмечалось спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна.

Аценокумарол

В слепом клиническом исследовании, опубликованном у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г / день не влиял на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения 2,5-3,5, но в отношении эффектов одного аценокумарола добавление пирацетама в дозе 9,6 г / день значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение p-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора фон Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo) , а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг / мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11) in vitro.

При концентрации 1422 мкг / мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, значительно превышают концентрацию 1422 мкг / мл.

Следовательно, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других препаратов невысока, так как 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

Противосудорожные препараты

Прием пирацетама в дозе 20 г / сут в течение 4 недель у больных эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальные и минимальные концентрации.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменилась.

Принцип действия

Пирацетам способен влиять на работу центральной нервной системы, поскольку это вещество стимулирует выработку некоторых соединений, важных для функционирования мозга, а также ускоряет метаболические процессы в нервных клетках.

Использование такого лекарства не только положительно сказывается на функциях нервной системы, но и помогает защитить мозг от вредных факторов, например, отравляющих веществ в крови или недостатка кислорода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производители

TCFZ (Россия), Sti-Med-Sorb (Россия), Biochemist (Россия), Minskintercaps (Беларусь), Starog. FF (Польша), Olainfarm OHFZ (Латвия), Ferein (Россия), October (Россия), BZMP (Беларусь), VTF (Россия), Bios (Россия), Pharmproject (Россия), Белмедпрепараты (Беларусь), TFZ (Эстония) , Северная Звезда (Россия), МЗП (Россия), Брынцалов (Россия), Антивирус (Россия), Синтез ОАО (Россия), Акрихин (Россия), Shreya Life (Индия), Минскинтер (Беларусь), Уралбиофарм (Россия), Озон (Россия), Саммит (Россия)

Показания

Среди причин назначения пирацетама детям — различные неврологические патологии, в том числе энцефалопатия, церебральный паралич, внутричерепные поражения, нейроинфекции и другие заболевания. Также препарат назначают в профилактических целях, например, школьникам перед экзаменами, когда их мозг подвергается повышенным нагрузкам.

Режим дозирования

Внутрь, в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема до еды, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза составляет 30-160 мг / кг массы тела, кратность приема — 2 раза / сут, при необходимости — 3-4 раза / сут. Курс лечения длится от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторить.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых людей препарат назначают по 1,2-2,4 г / сут; Ударная доза в первые недели терапии — до 4,8 г / сут. Лечение пирацетамом при необходимости можно сочетать с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других препаратов.

При лечении последствий комы в посттравматическом периоде начальная доза составляет 9-12 г / сут, поддерживающая доза — 2,4 г, курс лечения — 3 недели.

Данная лекарственная форма рекомендована детям от 5 лет — по 1 капсуле. 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет -1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме — 12 г / сут в период проявления абстинентного алкогольного синдрома; поддерживающая доза — 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза составляет 160 мг / кг массы тела, разделенная на 4 равные части.

Предупреждение: примите последнюю разовую дозу не позднее 17:00, чтобы не нарушить сон.

Группа

? Ноотропные препараты

Описание

Для дозировок 200 мг и 400 мг

Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Допускается небольшая шероховатость поверхности. В поперечном сечении сердцевина белая или почти белая.

Для дозировок 800 мг и 1200 мг

Овальные, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией на одной стороне. Допускается небольшая шероховатость поверхности. В поперечном сечении сердцевина белая или почти белая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам — это ноотропный препарат, который действует на центральную нервную систему по-разному: он изменяет нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, которые способствуют пластичности нейронов, улучшает микроциркуляцию, влияя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатации.

Длительное или кратковременное применение пирацетама у пациентов с дисфункцией головного мозга повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями электроэнцефалограммы (повышение активности аира, снижение активности 5).

Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных травм головного мозга, вызванных гипоксией, интоксикацией или электросудорожной терапией.

Пирацетам показан для лечения кортикального миоклонуса в виде монотерапии или в составе комплексной терапии.

Уменьшает продолжительность индуцированного вестибулярного нейронита.

Пирацетам подавляет повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической жесткости эритроцитов, улучшает их деформируемость и фильтрующую способность.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь пирацетам быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100 %.

После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (Cmax) достигается через 30 минут и составляет 40-60 мкг / мл, через 2-8 часов обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Распределение

Объем распределения (Vd) составляет примерно 0,6 л / кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны для гемодиализа. В исследовании на животных было обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Изымать

Период полувыведения из плазмы крови (T½) составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. T½ удлиняется при почечной недостаточности.

Выводится почками в неизмененном виде. Выведение через почки почти завершается (> 95%) в течение 30 часов.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Если вы превысите дозу пирацетама, это усилит его побочные эффекты. Препарат можно комбинировать со многими другими лекарствами, но эффективность некоторых из них повышается под его действием, поэтому при приеме других средств нужно посоветоваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: симптомы более выраженных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Торговое наименование

Пирацетам

Международное непатентованное название

? Пирацетам

С осторожностью

Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; сильное кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл / мин).

С какого возраста назначают?

Пирацетам можно использовать для лечения ребенка любого возраста, однако детям первых лет жизни препарат назначают только при наличии веских причин, например, если новорожденный получил травму головы во время родов.

Капсулы пирацетама обычно назначают с 5-летнего возраста.

Код АТХ

N06BX03

Отзывы

Есть много хороших отзывов о применении Пирацетама в лечении детей. По словам родителей, препарат положительно влияет на состояние малыша, улучшает работу мозга и уменьшает неврологические симптомы. К достоинствам препарата также можно отнести его доступность и невысокую стоимость.

Как отмечают матери, в большинстве случаев препарат переносится нормально. Лишь изредка организм ребенка реагирует на таблетки или капсулы с отрицательными побочными симптомами, такими как тошнота, изменения стула, нервозность или отвлечение. Они отмечаются в отрицательных отзывах о препарате.

Кроме того, иногда возникают жалобы на отсутствие лечебного эффекта.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Способ применения и дозы

Внутри. Во время еды или натощак, запивая жидкостью.

При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.

При нарушениях интеллекта и памяти: 2,4-4,8 г / сут в 2-3 приема.

Лечение коркового миоклонуса: лечение начинают с дозы 7,2 г / сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г / сут до максимальной дозы 24 г / сут в 2-3 приема.

Использование других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта дозу этих препаратов следует по возможности уменьшить.

Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы.

Спонтанное улучшение может наступить у пациентов с острыми эпизодами миоклонии, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снизить дозу или отменить препарат. Для этого постепенно уменьшайте дозу на 1,2 г / сут каждые два дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены).

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек: пирацетам выводится почти исключительно через почки, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также относится к пожилым людям, у которых выведение креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать по концентрации креатинина в сыворотке (Xyvorot) по следующей формуле:

CC (мл / мин) = 140 — возраст (лет) x масса тела (кг) / 72 x сыворотка (мг / дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность

QC мл / мин

Режим дозирования

Норма

> 80

обычная доза — 2-4 приема

Легко

50-79

2/3 обычной дозы разделить на 2-3 приема

Средний

30–49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелый

<30

1/6 обычной дозы однократно

Конечный этап

противопоказан

Для пациентов пожилого возраста дозу корректируют при почечной недостаточности; при длительной терапии необходимо контролировать функциональное состояние почек.

Дозировка для пациентов с нарушением функции печени: Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Для пациентов с нарушением функции почек и печени дозирование проводят по графику (см. Подраздел «Дозирование для пациентов с нарушением функции почек»).

Взаимодействие Пирацетам капсулы 400мг

Повышают эффективность антидепрессантов. В пожилом и старческом возрасте действие антиангинальных препаратов усиливается, снижается потребность в нитроглицерине.

Условия продажи и хранения

Чтобы купить пирацетам, нужен рецепт педиатра, невролога или другого специалиста. Цена на лекарство зависит как от упаковки, так и от производителя, но обычно невысока.

Рекомендуется хранить препарат дома при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности Пирацетама, в зависимости от производителя и формы, в большинстве случаев составляет 2 или 3 года. Это важно уточнить перед применением лекарства, чтобы не допустить употребления просроченного продукта.

Действующее вещество

Пирацетам * (Пирацетам)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных о применении пирацетама при беременности недостаточно. Исследования на животных не показали прямого или косвенного воздействия на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или послеродовое развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама в плазме крови новорожденных достигает 70-90% от концентрации матери. Пирацетам следует назначать во время беременности только в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и клиническое состояние беременной женщины требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам проникает в грудное молоко. Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания или прекратить кормление грудью во время лечения пирацетамом. При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения пирацетамом следует взвесить преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.

Противопоказания и побочные эффекты

Поскольку он применяется при лечении различных патологий пирацетама, инструкция делает акцент именно на этом, поэтому назначать его должен только врач, исходя из состояния пациента и наличия противопоказаний. Нельзя применять препарат при индивидуальной непереносимости действующего вещества или других компонентов, входящих в его состав. Нельзя применять лекарство для лечения детей в возрасте до одного года, а также при беременности и кормлении грудью.

Таблетки пирацетама, указывает инструкция, не применяют при наличии следующих патологий:

  • Хроническая почечная недостаточность в тяжелой форме.

  • Геморрагический инсульт.

  • Хорея Хантингтона — это генетическое заболевание, которое на ранней стадии развития характеризуется нарушением координации движений.

  • Психомоторное возбуждение.

С большей осторожностью решение о приеме пирацетама следует принимать при нарушениях гемостаза, сильном кровотечении, после серьезных хирургических вмешательств.

Сообщалось о различных побочных эффектах препарата. У пациентов чаще всего возникали следующие телесные реакции:

  • Головная боль.

  • Крапивница.

  • Тошнота и рвота.

  • Понос.

Как правило, такие побочные эффекты проходят самостоятельно в процессе терапии. Наиболее опасными симптомами при приеме препарата являются снижение артериального давления, боли в животе, депрессия, галлюцинации, дерматит, спутанность сознания. Иногда во время лечения препаратом возникает двигательное растормаживание, повышение либидо, сонливость или бессонница, а также постоянное чувство внутреннего беспокойства. Передозировка может усилить побочные эффекты.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирацетам

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, с черной крышкой и красным корпусом; содержимое капсул представляет собой белый или почти белый порошок.

1 капс.
пирацетам400 мг

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, краситель желтый закат, краситель малиновый Ponso 4R, краситель бриллиантовый синий, краситель азорубин.

10 кусочков. — блистеры (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ноотропный препарат Фармакотерапевтическая группа: ноотропный препарат

Срок годности препарата Пирацетам

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источники

  • https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/piracetam-726/piracetam-kapsuly-400mg-20380/instrukciya
  • https://www.VIDAL.ru/drugs/piracetam__9189
  • https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D0%B8%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B5%D1%82%D0%B0%D0%BC-400-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/720230601477650946?instruction_lang=RU
  • https://aptstore.ru/articles/piratsetam-effektivnyy-noottrop/
  • https://o-krohe.ru/nootropy/piracetam/
  • [https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_25.htm]
  • [https://medum.ru/piracetam-200-mg-400-mg-800-mg-i-1200-mg]

[свернуть]