Урсофальк для новорожденных от желтухи: инструкция по применению суспензии

Лечение желтушки новорожденного

Отравление билирубином ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонным. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностике желтухи врачи назначают фототерапию, во время которой малыша помещают под специальную лампу. Благоприятное излучение вызывает окисление и постепенную деградацию билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают Урсофальк».

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Как лечат высокий билирубин у новорожденного?

Препарат выпускается в форме желатиновых капсул и суспензии в прозрачном флаконе из темного стекла. Новорожденным «Урсофальк» назначают в виде суспензии. Обладает прозрачно-белым цветом и запахом лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как препарат помогает бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в прилагаемой инструкции.

Аналоги по АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Способ применения и дозировка Урсофальк суспензия 250мг/5мл 250мл

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре: рекомендуемая доза — 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат следует принимать ежедневно вечером, перед сном. Продолжительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита — по 1 мерной ложке Урсофалька в день вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза: суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных ложек (примерно 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного происхождения — суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность лечения 6-12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг / кг; при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет. Муковисцидоз (муковисцидоз) — суточная доза 20 мг / кг / сут в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг / кг / сут при необходимости. Таблица преобразования: 1 мерная ложка 5 мл суспензии для приема внутрь содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты; 3/4 мерной ложки 3,75 мл суспензии для приема внутрь содержит 187,5 мг урсодезоксихолевой кислоты; 1/2 мерной ложки 2,5 мл суспензии для приема внутрь содержит 125 мг урсодезоксихолевой кислоты 1/4 мерной ложки 1,25 мл суспензии для приема внутрь содержит 62,5 мг урсодезоксихолевой кислоты. Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать имеющийся в продаже одноразовый шприц. Разовые дозы для детей весом до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку прилагаемая мерная ложка не рассчитана на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый шприц на 2 мл с градуировкой 0,1 мл. Примечание. Одноразовые шприцы не входят в комплект лекарств, но их можно приобрести в местной аптеке. Чтобы отмерить необходимую дозу шприцем: 1 встряхните флакон перед открытием. 2. Налейте небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, входящий в комплект с препаратом. 3. Наберите в шприц немного больший объем лекарства, чем требуется. 4. Постучите пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из аспирированной суспензии. 5. Убедитесь, что в шприце находится необходимый объем суспензии; при необходимости втяните или слейте лишний объем. 6. Аккуратно влейте содержимое шприца прямо в рот ребенка. Не вставляйте шприц во флакон. Не переливайте во флакон неиспользованную суспензию из шприца или мерного стакана. При массе тела до 10 кг рекомендуемая доза составляет 20 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / сут. Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии 6-12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза составляет 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии 6-12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг / кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости рекомендуется повторить курс лечения.

Произведено:

VIFOR AG (Швейцария) Код ATX: A05AA02 (урсодезоксихолевая кислота) Активный ингредиент: урсодезоксихолевая кислота Рек. ИНН, зарегистрированный ВОЗ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Данные о применении УДХК у беременных ограничены или отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранних сроках беременности. Во время беременности препарат Урсофальк применять нельзя, за исключением случаев явной необходимости.

Согласно исследованиям на животных, УДХК не влияет на фертильность. Нет данных о влиянии лечения УДХК на фертильность человека.

Применение препарата женщинам детородного возраста возможно только при использовании надежных методов контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациенты, принимающие Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные противозачаточные средства. Гормональные оральные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.

Согласно нескольким задокументированным случаям, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низкий, и поэтому у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается побочных реакций.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Состав препарата «Урсофальк»

Основным компонентом препарата «Урсофальк» является урсодезоксихолевая кислота. Он обеспечивает широкий спектр фармакологического действия и обладает следующими полезными качествами:

• снижение нагрузки на мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую форму (ядерную.
• иммуномодулирующий эффект за счет ускорения роста защитных клеток кишечника и печени;
• активация клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму максимально быстро его вывести;
• защищать клетки печени от токсичных ферментов;

Помимо урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды, «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. Суспензия «Урсофальк» содержит целлюлозу, цитрат натрия, ароматизатор лимонный, бензойную и лимонную кислоты, глицирол.

Младенцам назначают «Урсофальк» в жидком виде. Некоторые родители считают, что дают ребенку сироп, но сироп имеет однородную консистенцию, а суспензия представляет собой суспензию мелких частиц в жидкости. Перед тем, как отмерить необходимую для ребенка дозу, лучше всего встряхнуть препарат до получения однородной суспензии.

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» новорожденным оправдан, если у ребенка диагностирована физиологическая желтуха, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его назначают при желтухе, возникающей на фоне слабой функции печени и недостатка ферментов, выводящих токсический билирубин.

При нормальном развитии желтизна малыша исчезает за 10-14 дней без применения лекарств. Однако с его большей продолжительностью вероятность воздействия билирубина на мозг резко возрастает. Kernitterus возникает из-за разрушения подкорковых ядер полушарий билирубином. Его следствие — энцефалопатия — дистрофические изменения ткани головного мозга у детей и нарушение его функций.

ПРОЧИТАЙТЕ ПОДРОБНО: таблица с нормами билирубина у новорожденных

Противопоказания

Прием препарата «Урсофальк» новорожденным происходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у ребенка диагностированы:

• тяжелые заболевания печени.
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• чувствительность к компонентам препарата;
• функциональные патологии почек, печени, поджелудочной железы;

Побочные эффекты

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» приводит к нарушениям функции печени, которые поначалу трудно обнаружить. При правильном лечении препарат хорошо переносится маленькими пациентами. В некоторых случаях возможны следующие побочные эффекты:

• беспокойство;
• тошнота;
• крапивница и зуд аллергического характера.
• жидкий стул;
• нарушения сна;

Способ применения и дозы

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять суспензию Урсофальк.

Растворяют холестериновые камни в желчном пузыре

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Препарат следует принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывать), запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики рецидивирующего холелитиаза

рекомендуется принимать препарат в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька в день вечером перед сном, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк в капсулах по 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать однократно, вечером.

Рекомендуется следующий способ применения:

Капсулы 250 мг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза печени можно продолжать бесконечно.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле в день, затем дозировку следует постепенно увеличивать, увеличивая суточную дозу на одну капсулу в неделю, до повторного достижения рекомендованного режима дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного происхождения — суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность лечения 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг / кг; при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. Раздел «Особые указания»).

Муковисцидоз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг / кг; при необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии от 6 до 12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза составляет 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг / кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости рекомендуется повторить курс лечения.

Производители

Vifor / Dr. Falk Pharma (Швейцария), Dr. Falk Pharma GmbH (Германия)

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Урсофальк, Суспензия для приема внутрь

‹› Общее описание, состав Фармакологические свойства Показания Противопоказания Беременность и период лактации Способ применения и дозы Передозировка Побочные эффекты Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность контролировать механизмы Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Урсофальк

Латинское название

Урсофальк

Регистрационный номер

P N014714 / 02

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство.

ATX

A.05.AA Препараты желчных кислот

Действующее вещество (МНН)

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Состав

5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7,5 мг, вода очищенная — 2875,5 мг, ксилит — 1600 мг, глицерин — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, цитрат натрия — 25 мг, цикламат натрия — 25 мг, лимон безводный кислота — 12,5 мг, хлорид натрия — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для перорального применения, 250 мг / 5 мл.
Суспензия для перорального применения 250 мг / 5 мл.
250 мл во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
по 1 флакону с мерным стаканом и инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После открытия — 4 месяца.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия

Производитель

VIFOR AG, Швейцария

Представительство

ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства

Урсодезоксихолевая кислота (действующее вещество препарата Урсофальк) — гепатопротекторное средство, обладает желчегонным действием.
Урсодезоксихолевая кислота снижает синтез холестерина в печени, его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и секрецию желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает увеличение желудочной и панкреатической секреции, улучшает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. При энтеральном введении вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней, снижает насыщение желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Обладает иммуномодулирующим действием, влияет на иммунологические реакции в печени: снижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Показания

Показания к применению препарата Урсофальк (в том числе детям до 3 лет):
— растворение холестериновых камней в желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
— хронические гепатиты различного происхождения;
— первичный склерозирующий холангит;
— муковисцидоз (муковисцидоз);
— неалкогольный стеатогепатит;
— алкогольная болезнь печени;
— дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Урсофальк;
— Рентген-положительные камни в желчном пузыре (с высоким содержанием кальция;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— тяжелые нарушения работы почек, печени, поджелудочной железы.

Беременность и грудное вскармливание

Урсодезоксихолевая кислота противопоказана при беременности. Препарат Урсофальк можно применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о выведении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком. При необходимости применения препарата Урсофальк в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворяют холестериновые камни в желчном пузыре
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Препарат Урсофальк следует принимать ежедневно вечером, перед сном.
Продолжительность лечения 6 — 12 месяцев. Для профилактики рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат Урсофальк в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерная ложка Урсофалька в день вечером перед сном.
Курс лечения от 10 — 14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных ложек (примерно 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий способ применения:

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного происхождения
Суточная доза составляет 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность лечения 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12-15 мг / кг; при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг / кг в 2 — 3 приема. Продолжительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12-15 мг / кг; при необходимости дозу можно увеличить до 20 — 30 мг / кг в 2 — 3 приема. Продолжительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии от 6 до 12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Продолжительность терапии от 6 до 12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг / кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости рекомендуется повторить курс лечения.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Урсофальк не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений при приеме Урсофалька основана на следующей классификации: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 — <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - <1/100); редко (≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: жидкий стул, диарея; очень редко (при лечении первичного билиарного цирроза): острая боль в правом верхнем углу живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: кальциноз желчных камней; При лечении запущенных стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, исчезающая после отмены препарата Урсофальк.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: крапивница.
Если какие-либо из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются или вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Урсофальк, сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Прием препарата Урсофальк следует проводить под контролем врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные параметры печени: трансаминазу, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Мониторинг этих параметров позволяет выявить нарушение функции печени на ранних стадиях. Это также относится к пациентам с запущенными стадиями первичного билиарного цирроза. Кроме того, он может быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на лечение.
Растворяют холестериновые камни в желчном пузыре
Для оценки прогресса лечения и своевременного выявления признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней необходимо визуализировать желчный пузырь (оральная холецистография) с исследованием помутнений в вертикальном положении и лежа на спина (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
Поздние стадии первичного билиарного цирроза
Случаи декомпенсации цирроза печени были крайне редкими. После прекращения терапии наблюдалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
Первичный склерозирующий холангит
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с этим состоянием может вызвать серьезные побочные эффекты.
У пациентов с диареей дозировку Урсофалька следует уменьшить. Если диарея не проходит, лечение следует прекратить.
Одна мерная ложка (эквивалентная 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Этот факт следует учитывать пациентам, контролирующим потребление натрия.

Влияние на способность управлять механизмами

Влияние препарата Урсофальк на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами не выявлено.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования того или иного препарата зависит от формы его выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Необходимо строго соблюдать соответствие применяемой лекарственной формы того или иного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутри. Доза, режим применения и продолжительность терапии определяются индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при некоторых заболеваниях печени.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсофальк

Суспензия для приема внутрь — белая, однородная, с мелкими пузырьками воздуха, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7,5 мг, ксилит — 1600 мг, глицерин — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, цитрат натрия — 25 мг, цикламат натрия — 25 мг, кислота лимонная безводная — 12,5 мг, натрий хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг, вода очищенная — 2875,5 мг.

250 мл — флаконы из темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом — пачки картонные.

Группа

? Гепатопротекторы

Особые указания

Прием препарата Урсофальк следует проводить под контролем врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные параметры печени: трансаминазу, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Мониторинг этих параметров позволяет выявить нарушение функции печени на ранних стадиях. Это также относится к пациентам с запущенными стадиями первичного билиарного цирроза. Кроме того, он может быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на лечение.

При использовании для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Для оценки прогресса лечения и своевременного выявления признаков кальцификации камней, в зависимости от размера камней, следует визуализировать желчный пузырь (оральная холецистография) с исследованием затемнения в положении стоя и лежа на ногах спина (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов с запущенными стадиями первичного билиарного цирроза:

Случаи декомпенсации цирроза печени были крайне редкими. После прекращения терапии наблюдалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с этим состоянием может вызвать серьезные побочные эффекты.

У пациентов с диареей дозировку препарата следует уменьшить. Если диарея не проходит, лечение следует прекратить.

Международное непатентованное название

? урсодезоксихолевая кислота

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, обладает желчегонным действием. Он снижает синтез Xc в печени, его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивает растворимость Xc в желчевыводящей системе, стимулирует образование и секрецию желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает увеличение желудочной и панкреатической секреции, повышает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Он вызывает частичное или полное растворение Xc-камней при энтеральном введении, снижает насыщение Xc желчью, что способствует мобилизации Xc из желчных камней. Обладает иммуномодулирующим действием, влияет на иммунологические реакции в печени: снижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, снижает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (муковисцидоз). Согласно клиническим отчетам, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК у педиатрических пациентов с муковисцидозом, ассоциированным с гепатобилиарной болезнью (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна уменьшать разрастание желчных протоков, замедлять развитие поражений, обнаруженных при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений в гепатобилиарной системе, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. Для оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно скорее после постановки диагноза CFAHD.

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая ребенку гепатопротектор Урсофальк, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и продолжительность лечения. При этом опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата — 10 мг на 1 кг массы тела. Его дают после еды один раз в день вечером (за 20 минут до сна). Младенец и ребенок в возрасте до 3 лет могут принимать только отстранение.

Аромат лекарства может показаться крошке непривычным — если выплюнуть, стоит предложить суспензию обычным шприцем. Вынуть иглу и набрать необходимую дозу препарата через насадку шприца, затем надавить на щеки и, когда ребенок откроет рот, аккуратно налить его на одну из щек.

Нельзя давить шприцем на корень языка (вызывает рвоту) и вводить шприц глубоко в горло (ребенок может подавиться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В тяжелых случаях (при патологических изменениях тканей печени) прием препарата откладывают на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством назначаются другие лекарственные средства, прием суспензии строится с учетом их свойств. Например, препараты, относящиеся к группе антацидов, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают за 2-3 часа до гепатопротектора.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Когда можно поить новорожденного?

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк® от немецкого производителя Dr.Falk в 2016 году составляет около 1300 рублей. Это довольно дорого, и обычно для лечения желтухи достаточно 1/3 флакона. Срок годности препарата — 5 лет, но многие молодые мамы сдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где очень довольны такими дорогими препаратами.

Если мать отмечает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и ищет аналоги — препараты, содержащие такое же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или относящиеся к гепатопротекторам. У заменителей есть свои противопоказания и недостатки, поэтому применять их следует осознанно и только после того, как врач подберет необходимую дозировку.

Заменители «Урсофалька”:

* В инструкции к препарату «Элькар» не указано, что он имеет прямое отношение к лечению желтухи у новорожденных, но педиатры часто назначают этот препарат (подробнее см. В статье: Побочные действия препарата Элькар у детей).

«Урсосан» и «Урсофальк» – сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По словам врачей, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, но более дорогой «Урсофальк» легче давать малышу, так как он выпускается в виде суспензии. «Урсосан» выпускается в таблетках и порошке, который растворяется в молоке и вводится ложкой или шприцем. Препарат имеет горький вкус и даже может спровоцировать аллергическую реакцию.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы No. 0; белая крышка, белый корпус. Содержимое капсулы представляет собой белый порошок или гранулы.

Применение у детей

Противопоказан к применению при неудачной портоэнтеростомии или при отсутствии восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Может применяться у детей по показаниям, дозировкам и лекарственным формам, рекомендованным в зависимости от возраста и массы тела. Необходимо строго соблюдать инструкцию к препаратам урсодезоксихолевой кислоты при противопоказаниях к применению конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты у детей разного возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не повлияло на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Фармакокинетика

После перорального приема урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки за счет пассивной диффузии и в дистальном отделе подвздошной кишки за счет активного транспорта. Всасывается около 60-80%.
После всасывания желчная кислота почти полностью конъюгируется в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания или состояния печени большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты накапливается в желчи. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кетолитоколевой и литоколевой кислот.

T1 / 2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания активных веществ препарата Урсофальк

Холестериновые камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда хирургическое или эндоскопическое лечение невозможно. Камни холестерина желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1,5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до формирования выраженного фиброза и цирротической трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (муковисцидоз), врожденная атрезия желчного протока. Желчный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, вызванного применением гормональных контрацептивов. Для нормализации функции печени у пациентов, проходящих терапию цитостатиками, а также у пациентов с алкогольным поражением печени, неалкогольным стеатогепатитом. Трансплантация печени и других органов (дополнительное лечение). Откройте список кодов МКБ-10

Рекламная пауза

Побочные эффекты

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100 — <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000 — <1/100)

Редко (≥1 / 10,000 — <1/1000)

Очень редко (<1/10 000).

Желудочно-кишечные расстройства:

В клинических исследованиях во время лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались жидкий стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза острая боль в правой верхней части живота наблюдалась очень редко.

Заболевания печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях во время лечения урсодезоксихолевой кислотой может возникнуть кальциноз желчных камней.

При лечении запущенных стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

В очень редких случаях может возникнуть крапивница.

Если какой-либо из побочных эффектов, упомянутых в инструкциях, становится серьезным, или если вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не упомянутые в инструкциях, сообщите об этом своему врачу.

Срок годности препарата Урсофальк

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 4 года.

суспензия пероральная 250 мг / 5 мл — 4 года.

капсулы 250 мг — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.