7 Лучших Вакцин от Коронавируса – Рейтинг 2021 года

Разработчики вакцин

Первая российская вакцина против коронавирусной инфекции «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V») разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦ) имени Н. Ф. Гамалеи. Она была зарегистрирована 11 августа 2020 года и является первой в мире вакциной против COVID-19. Препарат поступил в гражданский оборот с 1 января 2021 года. В настоящее время вакцина зарегистрирована более чем в 65 странах мира.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦ) имени Н. Ф. Гамалеи также разработал однокомпонентную версию «Спутника V» – «Спутника Лайт». Она зарегистрирована Минздравом России 6 мая 2021 года, в гражданский оборот вакцина поступит после 25 июня.

Вторая отечественная вакцина «ЭпиВакКорона» разработана специалистами ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (новосибирский центр «Вектор»). Препарат прошел регистрацию 13 октября 2020 года, а в ноябре начались его пострегистрационные испытания. На данный момент вакцина также зарегистрирована в Туркменистане. В гражданский оборот вакцина поступила в декабре прошлого года, в марте она начала поступать в регионы. На данный момент препарат используют для вакцинации наряду со «Спутником».

Третья вакцина, разработанная российскими учеными, — «КовиВак» — создана в ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова» (центр Чумакова). Она зарегистрирована Минздравом России 20 февраля 2021 года,

24 июня 2021 центр им. Чумакова подал заявку на проведение процедуры одобрения ВОЗ. С конца марта препарат поступил в промышленное производство и его запустили в гражданский оборот.

«Спутник V» vs «ЭпиВакКорона»: чем отличаются российские вакцины против коронавируса>>

Принцип действия

Вакцина «Спутник V» основана на аденовирусной векторной технологии: ген коронавируса, не способный к размножению, помещают в ослабленный аденовирус, который, как курьер, доставляет информацию о новой инфекции в организм. После этого организм «печатает» необходимый белок, по которому иммунная система может распознавать необходимый вирус. Препарат вводится двукратно с интервалом в три недели. Вакцина двухкомпонентная: это значит, что при производстве двух компонентов препарата используются разные типы аденовируса (26-го и 5-го типов), что повышает эффективность выработки иммунитета до 90%.

По тому же принципу работает и «Спутник Лайт». По сути – это первый компонент «СпутникаV». Для его производства используется рекомбинантный аденовирус человека 26-го типа. Вакцина не требует введения второй дозы.

По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, «Спутник Лайт» ориентирован на внешние рынки – страны, где есть сильные эпидемические очаги. По словам главы Минздрава России Михаила Мурашко, «Спутник Лайт» не является альтернативой «Спутнику V», поскольку создавался «для решения других задач». Препарат можно использовать «для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса». 

В состав «ЭпиВакКороны» входят три пептида (искусственные белки), которые копируют фрагменты S-белка коронавируса, нанесенные на крупный белок-носитель. В дальнейшем пептиды стимулируют образование только конкретных антител, критически необходимых для борьбы с COVID-19. Таким образом, препарат позволяет не нагружать организм выработкой всех видов антител, которые образуются при естественном заражении. Вакцина также вводится двукратно, с интервалом в две-три недели.

«КовиВак» — цельновирионная инактивированная вакцина: она основана на «убитом» целом коронавирусе. Это классический тип вакцины, который масштабно производится с прошлого века. По словам экспертов, препарат действует по принципу имитации природного процесса борьбы организма с болезнью и знакомит иммунитет с инактивированным вирусом. При этом мертвые вирусные частицы, которые содержатся в вакцине, уже не в состоянии нанести организму человека никакого вреда. Препарат вводится двукратно с интервалом в две недели.

Применение и противопоказания

«Спутник V» применяют для взрослых граждан в возрасте 18-60 лет, также препарат разрешен к введению людям старше 60 лет, а с 25 июня 2021 года решением Минздрава России – беременным женщинам. Вакцина противопоказана кормящим женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту, при тяжелых аллергических реакциях, острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях. При обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии, при нетяжелых ОРВИ – сразу после нормализации температуры. При осложнениях после введения первой дозы препарата (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 градусов и других) вторая процедура запрещена.

«Спутник Лайт» применяют для взрослых граждан в возрасте 18-60 лет, также его планируют использовать для ревакцинации. Вирусологи отмечают, что противопоказания однокомпонентного препарата могут быть теми же, что и у полноценной вакцины.

Вакциной «ЭпиВакКорона» могут привиться взрослые люди 18-60 лет, также препарат разрешен в категории 60 плюс. Прививаться запрещено при условии гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.), тяжелых формах аллергии, первичном иммунодефиците, новообразованиях, острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний, а также при поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины. Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ вакцинацию проводят после нормализации температуры. Вакцина также противопоказана беременным и кормящим женщинам.

Обе вакцины следует с осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, людям с аутоиммунными заболеваниями и онкологией.

«КовиВак» применяют для взрослых 18-60 лет. Вакцина противопоказана беременным, кормящим, а также людям с тяжелыми аллергиями и поствакцинальными осложнениями на любые предыдущие прививки. При острых лихорадочных состояниях, инфекционных и обострении хронических заболеваний препарат применяют через две-четыре недели после выздоровления. Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием, однако клинические данные применения препарата у данной категории пациентов отсутствуют. С осторожностью следует применять при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС, сердечно-сосудистой, бронхолегочной, иммунной систем, желудочно-кишечного тракта. Возможность прививки у подобных пациентов оценивает лечащий врач с учетом факторов пользы и риска.

«Спутник Лайт» применяют для взрослых граждан в возрасте 18-60 лет, также его планируют использовать для ревакцинации. Вирусологи отмечают, что противопоказания однокомпонентного препарата могут быть теми же, что и у полноценной вакцины.

Вакцины, которые испытываются в России

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») Центра им. Гамалеи

• Тип: аденовирусная
• Эффективность: 91,4%, по статье в The Lancet
• Хранение: −18 °С — 6 месяцев, 2–8 °С — 2 месяца (переоформлено)
• Документы:инструкция, карточка препарата в ГРЛС, для высушенной формы — отдельная инструкция
• Статус: зарегистрирована в России и еще 23 странах, список постоянно расширяется
• Особенности: есть несколько форм, в том числе высушенная, и исследуемый «Спутник Лайт», то есть отдельно применяемый первый компонент

В чем принципиальная разница «Спутника V» и, например, «Пфайзера», как они работают? 

Принципиальная разница «Спутника V» и «Пфайзера» (Pfizer/BioNTech) в том, что они имеют разные дизайны — состав и механизм действия вакцины. 
«Спутник V» (ГамКовидВак) — это вакцина, которая содержит генно-модифицированный аденовирус. Это значит, что у этого аденовируса выключена способность размножаться (то есть он стал аденовектором), а в геном аденовируса встроен один ген одного белка коронавируса — белка, который формирует шип на поверхности коронавируса. Этот шип-белок и отвечает за связь коронавируса с клеткой-мишенью. При этом, если аденовектор попадет в клетку для доставки инструкции (гена) по производству шип-белка, то самого коронавируса в клетке не будет — только один шип-белок коронавируса без возможности сборки коронавируса целиком. 
Аденовирус генетически модифицирован, чтобы не вызвать у человека аденовирусную инфекцию (ОРВИ), и потому он никакой опасности для нас не несет — в том числе он не способен встраиваться в геном человека. Зато при попадании в организм «заражает» клетки по пути следования — в основном, клетки мышцы плеча — и имитирует один цикл заражения инфекции.

Организм думает, что клетка заражена коронавирусом, хотя на ее поверхности есть только одна его частичка — шип-белок коронавируса, атакует все эти клетки как зараженные и вырабатывает попутно антитела. В процессе атаки понарошку «зараженные» клетки полностью уничтожаются, так же как и аденовирус, который лишен способности размножаться. Остаются только антитела. Так устроен механизм действия «Спутника V». 
«Пфайзер» (Pfizer/BioNTech) устроен по-другому. В нем не содержится аденовирус или какой-либо другой вирус — в нем имеется только копия гена того же шип-белка коронавируса.
Эта копия называется мРНК — мессенджерная РНК. Она помещена в специальную липидную оболочку, которая при попадании в клетку разрушается, и начинается производство шип-белка. Шип-белок коронавируса точно так же, как и в «Спутнике  V», попадает на поверхность клетки, и организм воспринимает их как зараженные коронавирусом, стремится разрушить и попутно вырабатывает антитела. При этом образуются клетки памяти, которые при столкновении с реальной инфекцией вырабатывают антитела, как и к псевдо-зараженным клеткам.

Многие говорят о поспешности вакцинации «Спутником V». Евросоюз не включил его в ковидную карту ЕС. Расскажите, пожалуйста, про процедуру испытаний, прохождения регистрации вакцины, публикации протоколов исследований. 

Для всех вакцин, как и для фармакологических препаратов, существуют четкие протоколы одобрения. Это так называемые «клинические испытания препарата». Они состоят из 4 этапов. 
Сначала проходят доклинические испытания на животных: на хорьках, хомяках и других восприимчивых грызунах, затем — на человекообразных обезьянах.

Когда демонстрируется безопасность и способность стимулировать выработку антител у этих животных — прежде всего, у человекообразных обезьян — тогда вакцина выпускается в первую фазу клинических испытаний на людях.

1. I фаза клинических испытаний на людях устроена так: за большое вознаграждение собирается очень маленькая группа добровольцев-испытуемых, на которых демонстрируется безопасность вакцины для людей и ее способность стимулировать выработку антител. 
2. После того, как безопасность вакцины будет доказана на первой фазе клинического испытания на людях, она переходит во II фазу. Как правило, это уже сотни людей. Разработчики продолжают проверять безопасность вакцины, а также подбирают дозу и режим введения вакцинного препарата — так, чтобы получилась наибольшая иммуногенность — то есть наиболее сильная выработка антител без вреда для здоровья. 
3. После того, как вторая фаза показала безопасность, и подобрана оптимальная схема вакцинации, наступает III фаза клинических испытаний. На этом этапе вакцина вводится уже тысячам добровольцев. 
Участие в этой фазе тоже добровольное, но уже считается, что вакцина безопасна — так как это показано в первой и второй фазах испытаний. При этом нежелательные явления все равно отслеживаются. Также оценивается эффективность — не только с точки зрения стимуляции и выработки антител, но и с точки зрения предотвращения заражения и тяжелого заболевания.  

Так что «Спутник V» прошел подробные и скрупулезные доклинические испытания.

Кстати, эти испытания проводились на похожей аденовекторной платформе для вируса MERS — ближневосточного коронавируса, который произошел в Саудовской Аравии и вызывает схожую с COVID-19 клиническую картину. То есть у производителей были наработки в виде вакцины от MERS, и по этой причине большого количества вопросов к безопасности этой платформы — генно-модифицированному аденовирусу — не было. 
Тем не менее были заново инициированы все исследования, и они проводятся до сих пор, потому что постоянно возникают новые вопросы. Например, знаменитый вопрос об антителозависимом усилении инфекции (АЗУИ) — снова и снова ученые проверяют «Спутник V» на способность вызывать усиление заболевания после вакцинации. И эта связь не обнаружена, что подтверждается результатами III фаз клинических испытаний «Спутника V», проводимых в разных странах.   

Да, пока «Спутник V» не включен в дорожную карту ЕС, но скоро это изменится — сейчас вакцина находится на последних этапах одобрения ВОЗ. 

Более того — «Спутник V» как работающая вакцина включена в некоторые европейские протоколы по лечению уязвимых групп, например, онкологических и  онкогематологических пациентов. 
Нужно понимать, что миграционная политика одобрения вакцины и политика ободрения вакцины научным и медицинским сообществом — это разные процессы. Иногда они идут параллельно, а иногда — с запозданием, и часто это связано с политическими отношениями между странами и, возможно, не очень высоким авторитетом российских инновационных разработок на международной арене.

Производители «Спутника V» делают максимум от себя, чтобы вакцина была принята. И одним из важных документов, подтверждающих ее безопасность и эффективность, стала публикация в международном строго рецензируемом издании The Lancet еще в феврале 2021 года.

У вакцин «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» нет международных отчетов за вторую и третью фазу клинических испытаний, поэтому пока мы можем говорить только об одной работающей вакцине на территории РФ — это «Спутник V».  

«ЭпиВакКорона»

«ЭпиВакКорона» — это синтетическая вакцина. Она состоит из пептидов, которые взяты из белка коронавируса, отвечающего за иммунитет. Белок для вакцины производится искусственно с помощью генной инженерии, поэтому в препарате нет вируса — даже не инактивированного. Разработана ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора».

Как работает

ЭпиВакКорона относится к классу пептидных вакцин. Все пептиды синтетические. Они имитируют небольшие порции настоящих белков коронавируса, которые вызывают выработку защитных антител. Иммунный ответ на вакцину слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоциты в виде эндосомы, где они делятся на части и вместе с белками основного комплекса гистосовместимости II класса экспонируются на поверхности для распознавания.

Клинические испытания

Клинические испытания проводились в два этапа. Первый этап включал открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет. На втором этапе было проведено слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.

Схема двухдозной вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящим в состав вакцины, у 100% добровольцев. Векторная вакцина была зарегистрирована 14 октября 2020 года она стала второй зарегистрированной вакциной против covid-19 в России. В начале ЭпиВакКорону разрешили использовать для людей в возрасте 60 лет и старше. Разрешение выдано после успешного прохождения открытого клинического исследования ІII-IV фазы.

В обновленной версии документа, содержащего информацию о медицинском применении препарата, следует отметить, что он показан для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет.

Способ применения

ЭпиВакКорона является однокомпонентным препаратом, но вводится дважды с интервалом в 21 день. Вводится внутримышечно в область плеча. После приема препарата пациент должен находиться под наблюдением врачей в течение 30 минут.

Иммунитет и его продолжительность

Нет информации о «профилактической» эффективности. «Иммунологическая» эффективность 100%. Препарат должен сформировать иммунитет к COVID-19 не менее чем на шесть месяцев. Пептидная вакцина более устойчива к мутациям covid.

Преимущества

Этот тип вакцины считается наименее реактогенным. Это означает, что вакцинация проходит очень легко, почти без побочных эффектов. Вакцина мягко действует на иммунную систему, не перегружает ее. Если у человека есть хронические заболевания, такие как гипертония, диабет, он должен находиться под наблюдением врача и регулярно принимать соответствующие лекарства. Без обострения хронических заболевания можно пройти вакцинацию. Онкологическим больным обязательно следует проконсультироваться с онкологом.

В каких зарубежных странах работает

Вакцина была зарегистрирована только в Туркменистане, но около 60 иностранных организаций уже проявили к ней интерес.

Самые лучшие вакцины против COVID-19

AZD1222 (Великобритания, University of Oxford и AstraZeneca)

Вакцина AZD1222 создана учеными University of Oxford, но ее испытания, равно как и будущее производство, взяла на себя компания AstraZeneca.

AZD1222 — это векторная вакцина на основе аденовируса шимпанзе (ChAdOx1). Этот вектор был выбран специально, чтобы исключить возможность того, что человеческий организм с ним уже сталкивался и научился вырабатывать антитела. Как и остальные такие вакцины, AZD1222 содержит генетический материал S-белка.

С этой вакциной случилась удивительная история: испытуемые случайно оказались разбиты на две большие группы. Одна группа (8,8 тысячи человек и все моложе 55 лет) получила две полных дозы вакцины, а вторая группа (2,7 тысячи человек) из-за ошибки производителя получила сначала половинную дозу препарата, а потом — полную. Ошибка была обнаружена на моменте регистрации сообщений о побочных эффектах. Испытуемые, которые получили в 2 раза уменьшенную дозу, естественно жаловались на проблемы реже.

А потом оказалось, что в большей группе эффективность вакцины составляет всего 62% (маловпечатляющий результат на фоне остальных), зато в меньшей группе, получившей в первом заходе всего половину дозы, эффективность составила 90%.

Ученые уже выдвигают возможные объяснения этого феномена. Возможно, низкая доза вакцин более эффективно стимулирует Т-лимфоциты, отвечающие за выработку антител. А возможно, что при низкой дозе возникает реакция организма не только на S-белок коронавируса, но и на отдельные компоненты вирусного вектора, а высокая доза приглушает эту реакцию.

AstraZeneca объявила в результате среднее из обеих цифр — 70%. Но научное сообщество очень заинтересовалось показателями меньшей группы. Ведь если они верны, то, во-первых, вакцины надо меньше, а во-вторых, ниже частота побочных эффектов. Так что AstraZeneca должна будет провести дополнительные исследования своего препарата.

Условия хранения: от +2° до +8°С на протяжении 30 дней, то есть так же, как в обычном медицинском холодильнике. Большая часть вакцин хранится именно в таких условиях. Возможны и более длительные сроки хранения — на протяжении 6 месяцев при -20°С, то есть при температуре стандартных морозильных камер (от -15° до 25°С).

По данным, опубликованным в журнале Nature, в группе, получившей вакцину от AstraZeneka, частота заражений коронавирусом была ниже, чем в группе плацебо. Но и тут есть нюанс: именно в этой подгруппе испытуемых мазки из носоглотки брали сами участники исследований, а не обученные специалисты. Сама компания пока эту информацию не подтвердила.

AZD1222 (AstraZeneca)

• Заявленная клиническая протективная эффективность: 70% (62-90%)
• Эффективность от тяжелых случаев болезни: 100%
• Дата и место появления на мировом рынке: I квартал 2021 года, Великобритания
• Запланированные объемы производства: 6 млрд доз.
• Вероятность и дата появления в России: весна 2021 года.
• Стоимость: 2,5 доллара за 1 дозу.

BNT162b2 (Германия, BioNTech и Pfizer)

В ноябре об очередных промежуточных результатах III фазы КИ антиковидной вакцины объявили компании Pfizer и BioNTech. Их препарат под рабочим названием BNT162b2 — это мРНК-овая двухкомпонентная вакцина, сделанная на основе матричной РНК — участка генома SARS-CoV-2, синтезированного в лаборатории. Это тот самый участок, который кодирует S-белок вируса. мРНК упакована в липидосомы — пузырьки из липидов.

В фазе III участвовало примерно 43 тысячи добровольцев, половина — «плацебо», половина получила вакцину. Через неделю после второй инъекции было зарегистрировано 170 случаев заболевания коронавирусной инфекцией. Из них 162 среди испытуемых из «группы плацебо» (9 тяжелых случаев) и 8 — в «группе вакцины» (1 тяжелый случай болезни). Для людей из категории 64+ эффективность вакцины составила почти 94%.

Условия хранения: это главный минус вакцины Pfizer — ее надо хранить при температуре -70°С и открывать не ранее чем за несколько часов до вакцинации. То есть, препарат будет довольно дорого транспортировать на дальние расстояния и хранить, так как он требует нестандартных условий для этого. Такие условия для массового распространения препарата есть только в богатых странах. Пока соглашения о поставке десятков и сотен миллионов доз с Pfizer подписали Европейский Союз, Япония, Великобритания и Канада. Сообщается также о возможных поставках в Гонконг и Макао.

BNT162b2 (BioNTech/Pfizer)

• Заявленная клиническая протективная эффективность: 95%
• Эффективность от тяжелых случаев болезни: известно об одном случае развития тяжелой формы COVID-19 в группе, получившей вакцину.
• Дата и место появления на мировом рынке: конец декабря 2020 года, США.
• Запланированные объемы производства: 50 млн доз в уходящем году и 1,4 млрд доз за 2021 год.
• Вероятность и дата появления в России: март 2021 года.
• Стоимость: 18,34 доллара за 1 дозу.

ЭпиВакКорона (Россия, ГНЦ «Вектор»)

ЭпиВакКорона — это пептидная двухкомпонентная вакцина. В состав препарата входят участки трех белков коронавируса, в том числе и S-белка. Эти пептиды посажены на белок-носитель. Сами по себе пептидные вакцины — довольно слабые, и для усиления иммунного ответа обычно в них добавляют вещества-адъюванты (которые тоже могут давать определенные побочные эффекты). В ЭпиВакКороне в качестве адъюванта выступает гидроокись алюминия.

Для разработки вакцины была использована та же технология пептидного синтеза, что «Вектор» применяет для производства ЭпиВакЭбола — как следует из названия, эта вакцина от лихорадки Эбола. По словам российских чиновников, этот препарат сегодня продается за рубеж.

Препарат прошел регистрацию только в октябре. А III фаза КИ была запущена лишь в середине ноября, поэтому говорить об ее эффективности пока рано.

Следует добавить, что международное научное сообщество скептически относится к российской пептидной вакцине. В ее состав входят фрагменты белков, которые в самом коронавирусе являются довольно нестабильным фактором — гены, их кодирующие, легко мутируют, что приводит к изменениям белков. В этом случае вакцина перестанет работать.

Представители Роспотребнадзора сообщили, что вакцинация данным препаратом будет бесплатной.

ЭпиВакКорона (ГНЦ «Вектор»)

• Заявленная клиническая протективная эффективность: пока нет данных.
• Эффективность от тяжелых случаев болезни: пока нет данных
• Дата и место появления на мировом рынке: весна 2021 года, Россия.
• Запланированные объемы производства: пока нет данных.
• Вероятность и дата появления в России: весна 2021.
• Стоимость: для россиян вакцина будет бесплатной.

ГамКОВИДВак (Россия, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи)

ГамКовидВак, она же «Спутник V» — это двухкомпонентная векторная вакцина на основе аденовируса человека. Компоненты содержат разные векторы (более распространенный штамм аденовируса Ad5 и менее распространенный Ad26) и генетический код фрагмента S-белка. Бесспорно, это самая нашумевшая российская вакцина.

В фазе III, по данным ученых «из Гамалеи», участвовали 40 тысяч россиян, из которых вакцинированы более 20 тысяч человек. Согласно объявленным результатам, сначала эффективность вакцины была оценена как 91,7% (расчет по первым 20 случаям болезни, из которых 16 были отмечены в «группе плацебо» и 4 — в «группе вакцины»). Следующая оценка составила 91,4% (39 случаев, 31 в «группе плацебо» и 8 — в «группе вакцины»). Наконец, 24 ноября представители компании объявили, что вакцина эффективна на 95% и даже выше в группе, получившей две дозы препарата.

Условия хранения: либо в замороженном виде при температуре -18°C (более дешевый и удобный при производстве), либо в лиофилизированном — от +2° до +8°С (более удобный для транспортировки и хранения). Обе «версии» требуют отдельной регистрации. Скорее всего, будет использоваться первый вариант.

Стоимость: в начале октября глава ФАС Игорь Артемьев сообщил, что цена на вакцину не будет выше 1 тысячи рублей (примерно 13 долларов). Правда, в конце ноября было заявлено, что «Спутник V» будет стоить менее 10 долларов на международном рынке, а среди россиян будет распространяться бесплатно.

Спутник V (ГамКОВИДВак, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи)

• Заявленная клиническая протективная эффективность: 95%
• Эффективность от тяжелых случаев болезни: нет данных.
• Дата и место появления на мировом рынке: 5 декабря, Россия.
• Запланированные объемы производства: 1,5 млн доз в 2020 году. Поставлять вакцину предполагается в Израиль, Китай и Индию, также запланировано открытие производств в Венгрии и Белоруссии.
• Вероятность и дата появления в России: Прививочные пункты в Москве начали работать с 5 декабря.
• Стоимость: для россиян — бесплатно, для зарубежных рынков — не выше 10 долларов за 1 дозу.

Ad5-nCoV (Китай, CanSino Biologics)

На территории России, помимо двух отечественных вакцин, проходили испытания китайского препарата от компании Sinovac. Россия — не единственное государство, включившееся в исследования вакцины CoronaVac.

Ad5-nCov — еще одна векторная вакцина также на основе аденовируса человека, причем довольно распространенного его штамма, того же Ad5, что используется в препарате «из Гамалеи». Поэтому есть риск, что у значительной части населения обнаружатся антитела к этому вектору, а значит иммунный ответ будет довольно слабым. Требует введения одной дозы.

В России исследования проводила компания CanSino Biologics вместе с российской компанией «Петровакс». У последней есть все основания заниматься исследованиями китайской вакцины в нашей стране: предполагается, что после их окончания и регистрации «Петровакс» будет производить 4 млн доз вакцины ежемесячно, но из китайского сырья.

В начале ноября Минздрав РФ разрешил проводить КИ вакцины из Китая с участием 8 тысяч человек в России. Всего же CanSino рассчитывает на участие более 40 тысяч добровольцев по всему миру.

Условия хранения: от +2° до +8°С.

Ad5-nCoV (CanSino Biologics)

• Заявленная клиническая протективная эффективность: пока нет данных.
• Эффективность от тяжелых случаев болезни: пока нет данных
• Дата и место появления на мировом рынке: начало 2021 года.
• Запланированные объемы производства: 4 млн доз (компания Петровакс) в месяц.
• Вероятность и дата появления в России: весна 2021 года.
• Стоимость: пока неизвестна.

NVX-CoV2373 (США, Novavax)

Вакцина NVX-CoV2373 — это вакцина субъединичного типа, но в ее основе — наночастицы из рекомбинантного белка. Это значит, что для вакцины был взят S-белок коронавируса целиком и немножечко модифицирован в конфигурации, наиболее эффективной для активизации производства нейтрализующих антител. Полученный белок комплектуется в тримеры и из них уже формируются наночастицы. Как и в других пептидных вакцинах, в препарат добавляется адъювант — Matrix-M (что это такое — «секрет фирмы»).

Данные о результатах III фазы NVX-CoV2373 появятся, по словам представителей Novavax, не ранее начала 2021 года. Предварительные результаты исследований обнадеживают. Но главное возможное преимущество этой вакцины в том, что ее можно будет комбинировать с вакциной против гриппа NanoFlu, выпускаемой этой же компанией. И это сразу повышает интерес к комбинированному препарату, который позволит одним махом решить сразу две глобальных сезонных проблемы.

NVX-CoV2373 (Novavax)

• Заявленная клиническая протективная эффективность: пока нет данных.
• Эффективность от тяжелых случаев болезни: пока нет данных
• Дата и место появления на мировом рынке: весна 2021 года, США.
• Запланированные объемы производства: пока нет данных.
• Вероятность и дата появления в России: пока нет данных.
• Стоимость: пока неизвестна.

Нужно ли делать тест на антитела

Списки пациентов на прививание от COVID-19 увеличиваются. Но если инфекция протекала в скрытой форме, возникает вопрос целесообразности такой процедуры. Официальный сайт московского правительства отмечает, что для переболевших коронавирусом запрета на вакцинацию нет.

Также не считает обязательным исследование на наличие антител перед прививкой Минздрав. Дело в том, что защита после перенесшего вируса вырабатывается не только количеством антител, но и на клеточном уровне, то есть Т-лимфоцитами. Анализ на их уровень в России не проводится.

Отмечено, что для переболевших прививка безопасна, так как иммунная система уже научилась сопротивляться. Если ввести ее компоненты, они будут уничтожены «еще на входе». Разве что тест на антитела IgG перед вакцинацией может назначаться врачом, чтобы не спровоцировать излишнее триггерное повышение иммунитета.

Если доктор назначил анализ после прививания, этому есть простое объяснение. Таким способом можно оценить реактивность иммунного ответа, так как определить длительность поствакцинной защиты невозможно. Проверяют эффективность процедуры тестом спустя 35-42 дня после первой дозы.

Достоинства и недостатки вакцинации

За весь период течения пандемии мнение о вакцинации остается неоднозначным. Это связано с тем, что многие средства все еще проходят этап исследований и изучения, а некоторые люди опасаются побочных эффектов. Стоит ли прививаться, подскажут нижеприведенные аргументы «за» и «против».

Достоинства:

• получение иммунного ответа предупреждает риски заражения коронавирусом;
• если прививка не вызовет должной реакции иммунитета, даже при заражении болезнь не будет тяжелой формы;
• высокий процент прививания населения снизит ограничения;
• введение препарата не скрывает под собой риски заражения;
• на текущий момент процедуры проводятся бесплатно;
• после прививки легче будет попасть в другие страны.

Недостатки:

• не установлен срок сохранения иммунной защиты;
• вероятность развития побочных действий;
• минимальные, но риски осложнений при наличии хронических заболеваний;
• долгое ожидание развития иммунитета.

Так как Россия предлагает своему населению собственные разработки, прививают сейчас на безоплатной основе. Наличие разнообразия позволяет медикам выбирать, какая вакцина от коронавируса лучше для пожилых, какую можно вводить детям.

Какая вакцина от коронавируса лучше

Помните, что оценивать целесообразность прививания может только компетентный специалист – врач. Он же с учетом индивидуальных особенностей организма подбирает, какая вакцина лучше, эффективнее и безопаснее. Vyborexperta.ru не дает никаких наставлений, но считает наиболее успешными нескольких номинантов:

• Центр им. Гамалеи «Спутник V» (Россия) – первая разработка России, бесплатная внутри страны, с минимальным показателем побочных эффектов;
• Вектор «ЭпиВакКорона» (Россия) – безопасное средство без вируса, его фрагментов, сохраняющая результативность даже при мутациях;
• AstraZeneca «AZD1222» (CoviShield) (Великобритания) – отсутствие вероятности развития привыкания, возможность введения одной дозы, легкость перевозки;
• Moderna «mRNA-1273» (США) – новые технологии, признанная экспертами помощь для пожилых и уязвимых групп населения, мягкие побочные эффекты.

Помните, что мы не призываем к самолечению, представленный обзор носит сугубо информативный и ознакомительный характер. Авторитетным в каждом индивидуальном случае будет мнение врача.